Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Pracovník pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného pracovníka pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže zajistit, že naše produkty a procesy splňují veškeré platné regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s místními i mezinárodními předpisy a legislativou. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, právního oddělení a managementu, abyste zajistili, že všechny aspekty naší činnosti odpovídají regulačním normám.
Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat sledování a analýzu změn v legislativě, přípravu a podávání regulačních dokumentů a komunikaci s regulačními orgány. Budete také poskytovat odborné poradenství interním týmům ohledně regulačních požadavků a pomáhat při auditech a inspekcích.
Ideální kandidát by měl mít zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí, výborné analytické schopnosti a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Důležitá je také schopnost efektivní komunikace a spolupráce s různými zainteresovanými stranami. Pokud máte vášeň pro detail, silné organizační schopnosti a zájem o práci v oblasti regulačního souladu, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorování a analýza změn v regulačních požadavcích.
- Příprava a podávání regulačních dokumentů a zpráv.
- Komunikace s regulačními orgány a zajištění souladu s legislativou.
- Poskytování odborného poradenství interním týmům ohledně regulačních požadavků.
- Spolupráce s právním oddělením a dalšími zainteresovanými stranami.
- Podpora při auditech a inspekcích regulačních orgánů.
- Zajištění správné dokumentace a archivace regulačních materiálů.
- Školení zaměstnanců o regulačních požadavcích a postupech.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru práva, farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí nebo compliance.
- Znalost místních a mezinárodních regulačních požadavků.
- Schopnost analyzovat a interpretovat právní předpisy.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Pozornost k detailům a schopnost řešit problémy.
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
- Jakým způsobem sledujete změny v legislativě?
- Můžete popsat situaci, kdy jste museli řešit složitý regulační problém?
- Jaké nástroje nebo systémy jste používali pro správu regulačních dokumentů?
- Jak byste postupovali při přípravě regulační dokumentace pro nový produkt?
- Jaké jsou podle vás největší výzvy v oblasti regulačního souladu?
- Jak zvládáte komunikaci s regulačními orgány?
- Jaké školení nebo certifikace máte v oblasti regulačních záležitostí?