Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Pracovník pro regulační záležitosti

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného pracovníka pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže zajistit, že naše produkty a procesy splňují veškeré platné regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s místními i mezinárodními předpisy a legislativou. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, právního oddělení a managementu, abyste zajistili, že všechny aspekty naší činnosti odpovídají regulačním normám. Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat sledování a analýzu změn v legislativě, přípravu a podávání regulačních dokumentů a komunikaci s regulačními orgány. Budete také poskytovat odborné poradenství interním týmům ohledně regulačních požadavků a pomáhat při auditech a inspekcích. Ideální kandidát by měl mít zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí, výborné analytické schopnosti a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Důležitá je také schopnost efektivní komunikace a spolupráce s různými zainteresovanými stranami. Pokud máte vášeň pro detail, silné organizační schopnosti a zájem o práci v oblasti regulačního souladu, rádi vás přivítáme v našem týmu.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Monitorování a analýza změn v regulačních požadavcích.
  • Příprava a podávání regulačních dokumentů a zpráv.
  • Komunikace s regulačními orgány a zajištění souladu s legislativou.
  • Poskytování odborného poradenství interním týmům ohledně regulačních požadavků.
  • Spolupráce s právním oddělením a dalšími zainteresovanými stranami.
  • Podpora při auditech a inspekcích regulačních orgánů.
  • Zajištění správné dokumentace a archivace regulačních materiálů.
  • Školení zaměstnanců o regulačních požadavcích a postupech.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oboru práva, farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
  • Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí nebo compliance.
  • Znalost místních a mezinárodních regulačních požadavků.
  • Schopnost analyzovat a interpretovat právní předpisy.
  • Výborné komunikační a organizační schopnosti.
  • Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
  • Pozornost k detailům a schopnost řešit problémy.
  • Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
  • Jakým způsobem sledujete změny v legislativě?
  • Můžete popsat situaci, kdy jste museli řešit složitý regulační problém?
  • Jaké nástroje nebo systémy jste používali pro správu regulačních dokumentů?
  • Jak byste postupovali při přípravě regulační dokumentace pro nový produkt?
  • Jaké jsou podle vás největší výzvy v oblasti regulačního souladu?
  • Jak zvládáte komunikaci s regulačními orgány?
  • Jaké školení nebo certifikace máte v oblasti regulačních záležitostí?